體外診斷試劑冷庫是指單獨使用的儀器、器具,在疾病的預防、診斷、治療,預后觀察,以及對病人的健康狀態(tài)以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體的樣本進行體外檢測的試劑。
體外診斷試劑冷庫的溫度設定在2-8℃的之間,試劑冷庫對制冷設備機組有著嚴格的要求,因為制冷設備機組可以說是整個冷庫的核心。

1、體外診斷試劑冷庫的特殊性,國家對這類藥品的管理要求需要配置備用系統(tǒng),制冷系統(tǒng)采用一用一備,如果您建造的體外診斷試劑冷庫的面積比較大的情況下,制冷系統(tǒng)還需要再增加,是整個冷庫都可以監(jiān)測到庫內溫度異常。
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